郭剑全义领导的青山药业团队不愧是我国目前最有效率的团队。很快,药理,毒理,一期临床,二期临床都有条不紊的试验完毕。超三尖杉脂碱针也进入了三期临床试验。
在国内,青山药业业特意选了几个综合性大医院进行三期临床试验工作。
不过一些医院跟医生是抵制的,费这么大劲折腾一个国产药品,有必要吗?
这是因为,首先目前国际上有先进药品,比如伊达比星,这是最新一代的蒽环类抗生素。蒽环类抗生素比如阿霉素等最早是用于抗细菌治疗,所以归入抗生素一类,后来研究发现了这类药物的抗肿瘤效应,所以在化疗领域,专门有一类抗肿瘤药物就叫蒽环类抗生素。不过近几年也有笼统称为蒽环类药物的趋势。而伊达比星是最新研发的,而它一被研发出来,经过三期临床试验证明之后,就被推荐为一线治疗急性粒细胞性白血病的药物。
所以既然目前外国有类似药物了,我们干嘛还要折腾新药。直接用外国药物起码有两大好处,一是名气上的好处,病人被看好了,首先感谢的是你这位主诊医生,二是医药公司方面的好处。这类大医药公司一般没有很低级的直接回扣这样的灰色交易,不过人家有课题与论文等方面的支持,这个诱惑也是致命的。
医生当久了,也要追求名与利,而如果在知名文献期刊上发表一篇高质量的论文,无疑能带来巨大的名。名有了,利还会远吗。
所以直接使用外国的,有确切疗效的药品多好。
还有就是肿瘤发病率虽然高了,但具体到每个医生手里,这病人资源并不是很多,这也就是为什么要争病人,抢病人的根源。争夺医疗资源时刻不能放松啊。
而争夺医疗资源,也就是争夺病人的时候,你费时费力跟病人解释,这里有一个国产药物,你要试试吗?说不得病人二话没说,直接跑了,跑去给他开外国进口药物的医生那里。因为那个医生会说,我这里有很不错的外国进口药物,对你的疾病肯定有帮助。
何去何从,肯定不用多想啊,人都是自私的,想让我当白老鼠,没门。
所以在进行三期临床试验的时候,郭剑就遇到了麻烦。没有病人肯愿意尝试。哪怕这病人很穷,他宁可借钱买贵重的进口药品,也不愿意尝试免费的国产药品。
何况这种尝试,按照规定,要设置双盲,就是说一份是药品,一份是无效的对照,比如生理盐水,就起个安慰作用。这样事后按照统计学原理,统计结果,可以有一份比对结果。