在联邦德国发生的海豚儿事件,那么多专家信誓旦旦地说,反应停(吲达帕胺)是一个神奇的药物,它解决了孕早期孕妇的不适反应,从此不会因为怀孕而恶心呕吐了,多么美好的药物啊。
最终,酿成了人类历史上最大的药物悲剧。也正是这个最大的药物悲剧,促成了循证医学体系的建立。事后调查表明,一些专家的发言,是接受了生产反应停公司的馈赠之下做出的,是违心的,是不客观的。
当然也促成了药监历史上最伟大的女性,凯尔西博士。她坚持不批准反应停在美国的上市。她的上司,她的同事,都跟她说不要这么拗,但她就是拗了。结果凯尔西博士是对的,反应停是一个对孕妇而已有致命缺陷的药物。
所以上世纪五、六十年代,海豚儿畸形在西欧跟倭国成批出现,而在美国就只有散发病例。这些散发病例是因为孕妇不能在美国药店合法购买到反应停,而托人从联邦德国代购所致。
所以后来,美国FDA(药品食品监督管理局)对审批新药,就只从试验数据出发,而不是既往那样,参考专家意见。
因为专家要是违心了,犯法了,后果太严重了,而且很难预防。
但是循证医学体系也有很大的弊端。
比如,少见病,罕见病的治疗及特殊医治方法的应用。循证,循证,是要有证据。那什么是证据,海量数据啊。你看一个十个病人是不能作数的,你要看百个千个才行。百个千个里面,大部分有效了,而且结果可以复制,那么根据循证医学,你这个疗法就是有效的,可以推广了。
可少见吧罕见病怎么办,一些特殊方法怎么办,它们注定了是少发的病例,根据循证医学,是得不出结论的。所以在这些病种上面,循证医学显得很单薄。
根据循证医学,你能成批量的培养合格的医生,但是你培养不出顶尖的医生。
因为大家都要循证,遵循,要有例可循。新见病,罕发病就纠结了。
而且在应对罕见病上面,这反应速度也是龟速,反应不力这顶帽子是跑不了的。
因为要循证,要先凑齐足够病例数,得出有统计学意义的结论,才好推广。
还有更重要的一点,就是不会考虑医疗代价,不计较费用。这样,一些没医保的病人,一些经济落后国家的病人,那就没法治疗。因为循证医学只给了最优方案,你用不起最优方案,怪我咯?
总之循证医学在培养医学人才,在规范医学行为,规避医学风险上面有明显